潔凈車間(又稱無塵車間、潔凈室)的裝修設(shè)計需結(jié)合生產(chǎn)工藝、行業(yè)規(guī)范及潔凈度要求,確保環(huán)境可控、安全高效。以下是關(guān)鍵設(shè)計要點:
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一、核心設(shè)計原則
1.潔凈等級劃分
-根據(jù)ISO14644或GMP標(biāo)準(zhǔn)確定潔凈度等級(如ISO5級、ISO7級),不同區(qū)域(生產(chǎn)區(qū)、緩沖區(qū)、輔助區(qū))設(shè)置梯度壓差。
-例如:核心生產(chǎn)區(qū)正壓>緩沖區(qū)>走廊>外界。
2.人流物流分離
-人員通道、物料通道獨立設(shè)計,避免交叉污染;設(shè)置換鞋、更衣、風(fēng)淋室等凈化流程。
-物流需經(jīng)傳遞窗/氣閘室滅菌消毒后進入潔凈區(qū)。
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二、建筑與布局
3.空間布局優(yōu)化
-工藝流程按“U型”或“直線型”布局,減少冗余動線;設(shè)備擺放預(yù)留維護空間。
-輔助區(qū)(空調(diào)機房、配電室)盡量靠近潔凈區(qū),縮短管道距離。
4.圍護結(jié)構(gòu)材料
-墻面/天花板:彩鋼板(巖棉夾芯)、不銹鋼板或電解鋼板,接縫處密封處理。
-地面:環(huán)氧樹脂自流平、PVC卷材(耐磨、防靜電),墻角做圓弧處理便于清潔。
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三、HVAC系統(tǒng)(核心)
5.空氣過濾系統(tǒng)
-三級過濾:初效(G4)→中效(F8)→高效(HEPAH13/H14),末端高效過濾器覆蓋率≥30%。
-換氣次數(shù):ISO5級需≥200次/h,ISO8級≥15次/h。
6.溫濕度與壓差控制
-溫度:20-24℃(±2℃),濕度:45%-65%(電子行業(yè)需更低濕度)。
-相鄰潔凈區(qū)壓差≥5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa。
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四、細(xì)節(jié)設(shè)計
7.防靜電與微生物控制
-電子車間需鋪設(shè)防靜電地板,設(shè)備接地;制藥車間采用圓弧墻角、無死角設(shè)計,防止微生物滋生。
8.照明與電氣
-LED防塵燈具,照度≥300lux;插座、開關(guān)采用嵌入式密封設(shè)計。
-備用電源(UPS/發(fā)電機)保障關(guān)鍵設(shè)備運行。
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五、驗收與維護
9.驗收測試項目
-懸浮粒子計數(shù)、沉降菌檢測、風(fēng)速風(fēng)量測試、PAO檢漏(高效過濾器完整性)。
10.運維管理
-定期更換過濾器,監(jiān)測壓差/溫濕度;制定清潔規(guī)程(使用無塵布+專用清潔劑)。
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案例參考
-電子行業(yè):百級潔凈車間,F(xiàn)FU風(fēng)機過濾單元+高架地板回風(fēng)。
-制藥行業(yè):B級潔凈區(qū),采用VHP(汽化過氧化氫)滅菌傳遞窗。
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注意事項:
-避免過度設(shè)計,根據(jù)實際需求平衡成本;
-施工階段需嚴(yán)格管控?fù)P塵,分階段驗收。
通過以上設(shè)計要點,可確保潔凈車間滿足工藝需求并長期穩(wěn)定運行。